生物安全柜主要分為哪幾類?


導讀:生物安全柜是為操作控制原代培養物、菌(fungus)毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護(bǎo hù)操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。
分類:實驗(experiment)室生物安全等級(class)應用(application)的生物安全柜(biosafety cabinet)等級 所能提供的保護(bǎo hù)
人員 試驗品 環境 1-3 I 可 否 可 1-3 II(A1,A2,B1,B2) 可 可 可 4 III 可 可 可 生物安全(safe)柜可分為一級、二級和三級三大類以滿足不同的生物研究(research)和防疫要求(demand)。生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥,環境監測以及各類生物實驗室等**域,是保障生物安全和環境安全的重要基礎,屬于“民生”計量的范疇。生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。 一級生物安全柜可保護工作人員和環境而不保護樣品。氣流原理和實驗室通風櫥一樣,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾(filtration)器。所有類型的生物安全柜都在排氣 和進氣口使用HEPA過濾器。一級生物安全柜本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,由于不能對試驗品或產品(Product)提供保護,目前已較少使用。 二級生物安全柜是目前應用**為廣泛的柜型。 與Ⅰ級生物安全柜一樣,Ⅱ級生物安全柜也有氣流流入前窗開口,被稱作“進氣流”,用來防止在微生物操作控制時可能生成的氣溶膠從前窗逃逸。與Ⅰ級生物安全柜不 同的是,未經過濾的進氣流會在到達工作區域前被進風格(style)柵俘獲,因此試驗品不會受到外界空氣的污染。 Ⅱ級生物安全柜的一個獨特之處在于經過HEPA過濾器過濾的垂直層流氣流從安全柜頂部吹下,被稱作“下沉氣流”。下沉氣流不斷吹過安全柜工作區域,以保護 柜中的試驗品不被外界塵?;蚣毦廴?。 按照NSF49的中的規定(guī dìng),二級生物安全柜依照入口氣流風速(wind speed)、排氣方式和循環方式可分為4個級別:A1型,A2型(原B3型),B1型和B2型。所有的二級生物安全柜都可提供工作人員、環境和產品的保護。 A1型安全柜前窗氣流速度(speed)**小量或測量平均值應**少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環**工作區,30%的氣體通過排氣口過濾排除(Remove)。 A2型安全柜前窗氣流速度**小量或測量平均值應**少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環**工作區,30%的氣體通過排氣口過濾排除。A2 型安全柜的負壓環繞污染區域的設計,阻止了柜內物質的泄漏。 二級B型生物安全柜均為連接排氣系統(system)的安全柜。連接安全柜排氣導管的風機連接緊急供應電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負壓,以免危險氣體泄漏如實驗室。 其前窗氣流速度**小量或測量平均值應**少為0.5m/s(100fpm)。B1型70%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除,30%的氣體通過供氣口 HEPA過濾器再循環**工作區。B2型為100%全排型安全柜,無內部循環氣流,可同時提供生物性和化學性的安全控制(control)。 二級生物安全柜各柜體類型性能比 三級生物安全柜是為4級實驗室生物安全等級而設計的,是目前**上**高安全防護等級的安全柜。柜體完全氣密,100%全排放式,所有氣體不參與循環,工作 人員通過連接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染,適用于高風險的生物試驗。 在允許循環化學氣體的操作條件下,可以使用外接排放管道蓋(Exhaust Collar)的A2型二級生物安全柜。排放管道蓋與一般硬管不同的是有可吸入空氣的進氣孔;排放管道蓋與外排管道連接,然后接到一個外排風機。排放管道 蓋上的進氣孔對于A2型二級生物安全柜通過內置風機保持進氣流和下沉氣流的平衡**關重要。如果使用密封的外接風管,進氣流將會過強可能導致安全柜對產品的 保護實效;而排放管道蓋上的進氣孔可以從室內吸入空氣,而不會影響安全柜內的氣流平衡。此條件只適用于微量有毒化學物質。 如果不允許循環化學氣體,則**使用裝備硬管的B2型二級生物安全柜。由于B型安全柜不是獨立(self-help)平衡系統,它的內置風機只能制造(zhì zào)下沉氣流,安全柜依賴外排風 機制(jī zhì)造進氣流。這種型號的安全柜在安裝和維護時會較為復雜,因為外排風機**與內置風機保持平衡,否則將導致對操作人員或產品的安全性(security)能的失效。 安全級別: 根據生物安全防護水平的差異,生物安全柜可分為一級、二級和三級三種類型。一級生物安全柜可保護工作人員和環境而不保護樣品。其氣流原理和實驗室通風櫥基 本相同,不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過濾器,將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。一級生物安全柜本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,由于不能保護柜內產品,目前已較 少使用。 二級生物安全柜是目前應用**為廣泛的柜型。按照《中華人民共和**醫藥行業標準YY0569-2005生物安全柜》中的規定,二級生物安全柜依照入口氣流風 速、排氣方式和循環方式可分為4 個級別:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。所有的二級生物安全柜都可提供工作人員、環境和產品的保護。 A1 型安全柜前窗氣流速度**小量或測量平均值應**少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環**工作區,30%的氣體通過排氣口過濾排出。 A2 型安全柜前窗氣流速度**小量或測量平均值應**少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環**工作區,30%的氣體通過排氣口過濾排出。 二級B型生物安全柜均為連接排氣系統的安全柜。連接安全柜排氣導管的風機連接緊急供應電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負壓,以免危險氣體泄漏如實驗室。其前窗氣流速度**小量或測量平均值應**少為0.5m/s(100fpm)。 B1 型70%氣體通過排氣口HEPA 過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA 過濾器再循環**工作區。 B2 型為100%全排型安全柜,無內部循環氣流,可同時提供生物性和化學性的安全控制,可以操作揮發性化學品和揮發性核放射(Radiation)物作為添加劑的微生物實驗。 三級生物安全柜是為生物安全防護等級為4級實驗室而設計的,柜體完全氣密,工作人員通過連接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染,適用于高風險的生物試驗,如進行SAR
  S、埃博拉病毒相關實驗等。生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。 根據生物安全柜的強制(force)性行業標準《中華人民共和**醫藥行業標準YY0569-2005生物安全柜》規定,只有獲得**家食品藥品監督管理(guǎn lǐ)局頒發的三類醫療器械注冊證的產品才能真正保護操作控制人員、實驗室環境(environmental)和操作樣本。 生物安全柜提供對人\樣品和環境的三重保護。
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