生物安全柜IQ確認安裝


生物安全柜IQ安裝確認 設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)、性能(xìng néng)確認(PQ) 安裝確認(IQ):安裝確認應當證明廠房、設施、設備的建造和安裝符合設計標準; 安裝確認應列出所有需要書面記錄的可識別信息,包括:設備的名稱、系統(system)的描述、設備識別編號(硬件和軟件)、地點、輔助設施的要求、連接和安裝特點。IQ應該核實設備與采購清單(detailed list)是否吻合,所有圖紙、手冊、備件、供貨商信息和其它相關(related)文件都要齊全。
1、核對到廠生產設備(shèbèi)或儀器設備、配件、配套設施、文件等是否符合選型要求,是否齊全。生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥,環境監測以及各類生物實驗室等**域,是保障生物安全和環境安全的重要基礎,屬于“民生”計量的范疇。
2、參照設備(shèbèi)說明書和其他技術(Technology)文件,核對該生產設備或儀器的各項參數(parameter)是否符合設計要求、是否符合工藝流程和質量控制、檢驗精度(**度)要求。檢查設備是否符合GMP的要求。
3、安裝(ān zhuāng)階段,設備、管道(Conduit)、輔助設施和儀器設備均應按照設計(Design)圖紙或廠家安裝要求來進行安裝和巡查。同時,安裝確認應包括該設備或系統的組成部分,輔助管道和量器的檢定。
4、將供貨單位的技術(Technology)資料歸檔,收集制定有關操作文件、記錄。生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。
公司主營生物安全(safe)柜,凈化工作臺,風淋室,通風(ventilation)柜等等,儀器被一般應用在醫療衛生、電子、制藥、生物、食品(food)、農林、畜牧獸醫、檢驗(檢查)檢疫、航空航天、汽車制造(zhì zào)、精密(precise)儀器、大專院校和各科研(Scientific research)機構(organization)。生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥,環境監測以及各類生物實驗室等**域,是保障生物安全和環境安全的重要基礎,屬于“民生”計量的范疇。
公司主營凈化工(化學工業)作臺系列、風淋室系列系列,生物安全柜系列被廣泛應用于醫療衛生、電子、制藥、生物、食品、農林、畜牧獸醫、檢驗(檢查)檢疫、航空航天、汽車制造、精密(precise)儀器、大專院校和各科研機構(organization)。
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